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Validierung bioanalytischer Methoden
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SpringerLink (Online service)
Validierung bioanalytischer Methoden
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Language materials, printed : Monograph/item
Title/Author:
Validierung bioanalytischer Methoden/ von Patric U. B. Vogel.
Author:
Vogel, Patric U. B.
Description:
IX, 55 S. 13 Abb.online resource. :
Contained By:
Springer Nature eBook
Subject:
Analytical chemistry. -
Online resource:
https://doi.org/10.1007/978-3-658-31952-6
ISBN:
9783658319526
Validierung bioanalytischer Methoden
Vogel, Patric U. B.
Validierung bioanalytischer Methoden
[electronic resource] /von Patric U. B. Vogel. - 1st ed. 2020. - IX, 55 S. 13 Abb.online resource. - essentials,2197-6708. - essentials,.
In diesem Buch wird die Validierung bioanalytischer Methoden beschrieben. Bei der Qualitätskontrolle von biologischen Arzneimitteln kommen häufig bioanalytische Methoden zum Einsatz, um wichtige Eigenschaften wie den Gehalt oder mögliche Verunreinigungen zu überprüfen. Die eingesetzten Methoden müssen vertrauenswürdige Ergebnisse liefern, damit bei der Bewertung der Ergebnisse keine falschen Schlüsse gezogen werden. Die Vertrauenswürdigkeit wird durch eine Validierung sichergestellt. Die Validierung von bioanalytischen Methoden wird anhand einiger Beispiele dargestellt. Der Inhalt Eine Übersicht verschiedener bioanalytischer Methoden Eine Übersicht, welche Aspekte bei der Methodenvalidierung überprüft werden müssen Beispiele für die Validierung bioanalytischer Methoden Die Zielgruppen Personen mit Interesse an pharmazeutischen und biopharmazeutischen Themen Personen, die eine Karriere in der pharmazeutischen Industrie anstreben bzw. verwandte Fachbereiche kennenlernen wollen Der Autor Patric U. B. Vogel ist Biologe und hat langjährige Erfahrung mit Biopharmazeutika. Er hat als Fachexperte eine Vielzahl von bioanalytischen Methoden für die Qualitätskontrolle von pharmazeutischen Produkten entwickelt und validiert. Seit 2019 ist er Autor, Trainer und Berater im pharmazeutischen Bereich.
ISBN: 9783658319526
Standard No.: 10.1007/978-3-658-31952-6doiSubjects--Topical Terms:
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In diesem Buch wird die Validierung bioanalytischer Methoden beschrieben. Bei der Qualitätskontrolle von biologischen Arzneimitteln kommen häufig bioanalytische Methoden zum Einsatz, um wichtige Eigenschaften wie den Gehalt oder mögliche Verunreinigungen zu überprüfen. Die eingesetzten Methoden müssen vertrauenswürdige Ergebnisse liefern, damit bei der Bewertung der Ergebnisse keine falschen Schlüsse gezogen werden. Die Vertrauenswürdigkeit wird durch eine Validierung sichergestellt. Die Validierung von bioanalytischen Methoden wird anhand einiger Beispiele dargestellt. Der Inhalt Eine Übersicht verschiedener bioanalytischer Methoden Eine Übersicht, welche Aspekte bei der Methodenvalidierung überprüft werden müssen Beispiele für die Validierung bioanalytischer Methoden Die Zielgruppen Personen mit Interesse an pharmazeutischen und biopharmazeutischen Themen Personen, die eine Karriere in der pharmazeutischen Industrie anstreben bzw. verwandte Fachbereiche kennenlernen wollen Der Autor Patric U. B. Vogel ist Biologe und hat langjährige Erfahrung mit Biopharmazeutika. Er hat als Fachexperte eine Vielzahl von bioanalytischen Methoden für die Qualitätskontrolle von pharmazeutischen Produkten entwickelt und validiert. Seit 2019 ist er Autor, Trainer und Berater im pharmazeutischen Bereich.
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Life Science and Basic Disciplines (German Language) (SpringerNature-11777)
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