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GMP-Risikoanalysen

紀錄類型:	書目-語言資料,印刷品 : Monograph/item
正題名/作者:	GMP-Risikoanalysen/ von Patric U. B. Vogel.
作者:	Vogel, Patric U. B.
面頁冊數:	VII, 48 S. 5 Abb.online resource. :
Contained By:	Springer Nature eBook
標題:	Pharmaceutical Sciences/Technology. -
電子資源:	https://doi.org/10.1007/978-3-658-35208-0
ISBN:	9783658352080

GMP-Risikoanalysen
Vogel, Patric U. B.

GMP-Risikoanalysen[electronic resource] /von Patric U. B. Vogel. - 1st ed. 2021. - VII, 48 S. 5 Abb.online resource. - essentials,2197-6716. - essentials,.

Risikoanalysen sind Methoden des Qualitätsrisikomanagements und nehmen eine wichtige Stellung ein. Der pharmazeutische Prozess umfasst verschiedene Bereiche, u.a. die Produktentwicklung, das regelkonforme Betreiben von Produktionsanlagen, die Beschaffung von Ausgangsmaterialien, die Fertigung von Produktchargen, die Prüfung in der Qualitätskontrolle, die Überwachung der Einhaltung aller Regularien durch die Qualitätssicherung, die Dokumentation und die Bewertung von Auffälligkeiten oder Abweichungen bis hin zur Lagerung und dem Vertrieb der Produkte. Risikoanalysen sind ein essenzielles Werkzeug, das auf alle diese Stufen und Bereiche angewendet wird. Das Ziel ist es Risiken zu identifizieren und zu bewerten, um durch geeignete Maßnahmen das Risiko ausreichend unter Kontrolle zu halten und damit die Produktqualität sicherzustellen. Der Inhalt Eine Einführung in Risikoanalysen Die Erklärung von wichtigen Begriffen Eine kurze Darstellung von verschiedenen Risikoanalyse-Methoden Die Darstellung von unterstützenden Tools Beispiele für Anwendungsgebiete Die Zielgruppen Studenten*innen sowie Berufseinsteiger im pharmazeutischen Bereich Personen mit einem allgemeinen Interesse an pharmazeutischen Themen Der Autor Patric U. B. Vogel ist Biologe und war in verschiedenen Abteilungen (u.a. Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung) tätig, u.a. auch als Experte für Risiko- und Ursachenanalysen. Seit 2019 ist er im pharmazeutischen Bereich selbstständig.

ISBN: 9783658352080

Standard No.: 10.1007/978-3-658-35208-0doiSubjects--Topical Terms:

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Pharmaceutical Sciences/Technology.

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